派格生物转战港股IPO 押注减肥药 产品仍未商业化

原创读创财经2024/04/02 09:02

深圳商报·读创客户端记者 陈燕青

在冲击科创板IPO失败后,日前派格生物宣布转战港股,中金公司为独家保荐人。虽然有“减肥药”光环的加持,但目前派格生物尚未有商业化产品,成立至今持续亏损。上周,中国证监会发文,要求公司补充说明股权变动、前次申请A股上市等情况。

招股书显示,派格生物成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。公司当前的研发管线与GLP-1类药物深度绑定,适应症针对肥胖、超重、糖尿病等领域。

数据显示,2022年及2023年前三季度,公司净利润分别亏损3.06亿元、2.25亿元。派格生物之所以持续亏损,是因为公司未有商业化产品且研发费用较高。

2022年及2023年前三季度,派格生物的研发支出分别为2.8亿元、1.93亿元。研发开支主要包括第三方承包开支,包括候选药物的早期开发开支、临床前开支及临床试验开支;员工成本,主要包括研发团队的薪金及福利等。

尽管还未上市,但派格生物成立至今已完成了多轮融资,其投资方覆盖了知名机构和药企,如君联资本、盈科资本、泰格医药、天士力。在F+轮融资完成后,派格生物的估值为40亿元。

2021年,派格生物曾申请科创板上市,经历了上交所两轮问询后,2022年4月,派格生物及保荐机构国泰君安主动撤回申请文件。

2022年12月,派格生物重启A股IPO辅导计划,中金公司为保荐机构。今年1月,中金公司递交了第四期辅导报告。

为此,中国证监会要求公司说明前期申请A股上市的相关情况,以及是否存在对本次发行上市产生重大影响的事项。公司保荐机构于近期递交A股IPO辅导报告,请说明A股上市计划安排。

派格生物在港股招股书中解释称:“基于我们专注于产品研发的最新公司战略,自愿撤回A股上市申请。”公司还表示,为进一步拓展全球业务,并考虑到港交所将为其提供获取外资及吸引多元化海外的国际平台,公司去年下半年自愿决定寻求在香港上市。

从目前看,如果派格生物选择A股IPO,只能以第五套上市标准申报科创板。不过,目前科创板第五套上市标准上市的在审企业已许久无新的实质进展。

派格生物的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂,主要用于T2DM(二型糖尿病)及肥胖症的一线治疗。目前,国家药监局已受理该药用于治疗二型糖尿病的上市申请,公司预计最早于今年四季度获批上市。

然而,包括华东生物、恒瑞医药等大型药企在内的数十家企业已经布局减肥药赛道即GLP-1药物,竞争相当之激烈。据统计,截至去年上半年末,GLP-1类药物总立项数已经超过了700个,已经申请临床的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个。

对此,派格生物在招股书中坦言,公司可能面临激烈的竞争和快速的技术变革,以及竞争对手可能开发出与公司相似但更先进或更有效的疗法。日后候选药物的研发及商业化将继续产生巨额开支,未来数年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上有赖于PB-119的成功获批及销售。

对于股权变动,中国证监会还要求公司说明是否存在控股股东及认定依据;2020年9月以来历次股权变动价格的定价依据及公允性,包括但不限于2020年9月不同股东股权转让对价差异较大的原因、2020年11月新增注册资本与第三次股权转让对价差异较大的原因。

读创编辑梁惠元

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