重组人源化胶原蛋白检测标准新突破 中科院过程工程研究所与福莱明生物携手创新

原创读创科技2024/06/05 09:04

深圳商报•读创客户端记者 刘娥

在近日举行的中国生命科学大会上,一场关于合成生物学未来产业发展的论坛吸引了众多与会者的目光。中国科学院过程工程研究所张贵锋团队分享了胶原蛋白质检领域的最新研究成果,不仅促进胶原蛋白产品质量的提升,还将推动重组人源化胶原蛋白行业标准的制定。

胶原蛋白因其独特的生物相容性和多种功能特性,在医疗和美容领域应用广泛,但其多样性和复杂性也给质量控制带来挑战。中国科学院张贵锋研究员团队通过生物质谱技术,筛选不同类型胶原蛋白的特征多肽,成功实现分子水平溯源。这种高通量质谱定量分析方法,能够准确地鉴定和定量不同种属、亚型的胶原蛋白,能在低至2ng/ml、3ng/g和2ng/g的浓度下,对液体、膏状和凝胶敷料中的胶原蛋白进行痕量检测。张贵锋团队高建萍博士,还展示了中国科学院胶原蛋白国际研发中心对福莱明生物原研创新的福活因子(重组I型人源化胶原蛋白)、融合因子(重组类胶原蛋白)的分析研究,表征结果显示:福活因子不仅PAGE电泳纯度高于95%,HPLC液相色谱纯度更是达到99%以上。

质谱测序氨基酸总覆盖率100%,C端测序氨基酸吻合率100%,说明福活因子与人源胶原蛋白高度同源,纯度高,质量好。与其他公司胶原蛋白产品相比,说明其在稳定性、纯度和生产工艺方面均有较大提高。

中国科学院过程工程研究所将与福莱明生物继续深度合作,攻关重组胶原蛋白和类胶原蛋白的合成生物学绿色制造工艺优化,以及三类医疗器械产品研发的质量控制,积极推动行业标准《敷料中重组胶原蛋白定性定量检测—液相色谱质谱法》的制定,旨在通过更严格的质量检测标准,促进胶原蛋白行业产品品质的提升。

此次大会不仅展示了中国在生命科学研究领域的最新成果,也彰显了国家级科研机构与科创企业间联合研发的重要性,预示着重组人源化胶原蛋白的光明未来,以及合成生物学产业发展的广阔前景。

读创编辑梁瑛

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